發(fā)稿時間：2023年12月
12月10日至11日，2023年度省級藥品質(zhì)量風險考核品種質(zhì)量分析報告現(xiàn)場評議會在麗水召開。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳魁出席會議并講話，省局流通處、省食藥檢院和各市藥品檢驗機構(gòu)相關(guān)負責人及參評人員參會。
會議強調(diào)，一要建立國抽——省質(zhì)考聯(lián)動機制，使省質(zhì)考發(fā)現(xiàn)的風險在國抽工作中傳遞，推動國抽工作為省質(zhì)考工作提供研究思路和方向，更好地發(fā)揮藥品抽檢高水平**藥品安全作用；二要創(chuàng)新風險會商交流機制，加強稽查執(zhí)法、檢查認證、審評審批、不良反應(yīng)監(jiān)測等部門與檢驗檢測機構(gòu)的風險信息會商，積極搭建溝通交流平臺，讓企業(yè)成為藥品質(zhì)量提升的主動參與者，進一步推動省質(zhì)考工作；三要建立省市協(xié)同抽檢機制，以發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性風險問題為目標，設(shè)計解決關(guān)鍵風險點的品種項目，提高市級檢驗機構(gòu)制定探索性研究方案的科學性和針對性，從而有效提升藥品風險防控水平。
2023年度省級藥品質(zhì)考共15個品種，涵蓋化學藥品、中成藥、藥材飲片及藥品包裝材料。15位報告人分別從抽樣情況、質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝、檢驗結(jié)果分析以及探索性研究等方面進行匯報交流，并就品種的質(zhì)量狀況及潛在的質(zhì)量風險，提出切實可行的監(jiān)管建議。綜合現(xiàn)場和網(wǎng)評成績，杭州院烏雞白鳳丸獲一等獎，溫州院復(fù)方硫酸軟骨素片、金華院金線蓮獲二等獎，寧波所浙貝母、嘉興院益腦膠囊和臺州院復(fù)方甘草浙貝氯化銨片獲三等獎。
會上，省食藥檢院、金華市食藥檢院、麗水市質(zhì)檢院相關(guān)負責人作交流發(fā)言。
浙公網(wǎng)安備 33018302001442號