發(fā)稿時間:2023年12月
11月27日-29日,由中國食品藥品檢定研究院主辦,浙江省食品藥品檢驗研究院承辦的2023年國家藥品抽檢品種質(zhì)量分析評議會在杭州召開。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長石磊、中國食品藥品檢定研究院副院長鄒健出席會議,省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)張海軍致辭。全國各?。ㄊ?、自治區(qū))藥監(jiān)局和60余家藥品檢驗機構(gòu)代表共560余人參會。
石磊指出,藥品抽檢工作要以“問題導(dǎo)向,風險防控”為原則,堅持解決問題和建立長效機制相結(jié)合,綜合運用現(xiàn)場檢查、排查整改、標準提升、建立方法和信息公開等手段,科學分析研判藥品抽檢形勢,不斷提升抽檢工作的科學性、準確性、靶向性和**性,從而提升藥品監(jiān)管效能。他強調(diào),要增強風險意識,持續(xù)貫徹風險治理理念,保持風險隨處都在、成績每天歸零的危機感,將事后監(jiān)管前置,讓抽檢工作跑在風險之前;要緊扣監(jiān)管要求,以藥品工業(yè)化生產(chǎn)的背景為前提,科學、謹慎地開展探索性研究,積極推動檢驗數(shù)據(jù)向檢驗證據(jù)轉(zhuǎn)化,提高檢驗結(jié)果應(yīng)用于具體監(jiān)管實踐的質(zhì)效。
會上,中檢院副院長鄒健介紹了2023年國家藥品抽檢工作的重點關(guān)注領(lǐng)域并對下年度工作提出要求,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司藥物警戒處負責人介紹了藥品抽檢重點工作及考核考評要點,中檢院監(jiān)督所負責人通報了2023年國家藥品抽檢工作進展,浙江省食藥檢院、河北省藥監(jiān)局和云南省藥監(jiān)局相關(guān)負責人作交流發(fā)言。
68個國家抽檢品種獲選參與質(zhì)量分析報告現(xiàn)場交流評議,其中4個品種由中檢院進行大會交流,64個品種由各承檢機構(gòu)進行現(xiàn)場評議?,F(xiàn)場評議分化學藥品、中成藥、中藥飲片和綜合等四組進行,結(jié)合網(wǎng)評成績和現(xiàn)場評議結(jié)果,上海市食藥檢院獲化藥組第一名,浙江省食藥檢院獲中成藥組第一名,天津市藥檢院獲綜合組第一名,重慶市食藥檢院獲中藥飲片組第一名。